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ISO9000質量體系認證詳解(二)

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詳細介紹

四川时时彩诈骗案例 www.fsadq.icu 質量體系認證與產品質量認證的異同

由于質量體系認證在我國還是一個新事物,人們對它們的實質了解不深,甚至有些人將其與產品質量認證混為一談,因此,有必要弄清兩者的聯系與區別。

  一、產品質量認證與質量體系認證的聯系

  產品質量認證與質量體系認證同屬質量認證的范疇,都具質量認證的特征:

  1.兩種認證類型都有具體的認證對象。

  2.產品質量認證與質量體系認證都是以特定的標準作為認證的基礎。

  3.兩種認證類型都是第三方所從事的活動。

  產品質量認證與質量體系認證除具以上幾點相似點外,兩都間的聯系還在于:

  產品質量認證與質量體系認證都要求企業建立質量體系,都要求對企業質量體系進行檢查評定,產品認證進行質量體系審核時應充分利用質量體系認證的審核結果,質量體系認證進行質量體系審核時也應充分利用產品認證的質量體系審核結果,這不僅體現了認證工作的科學性,也保證了認證工作的質量。

  從理論上講,產品質量認證之所以要檢查評定企業的質量體系,目的是評定工廠是否具有持續符合技術規范的產品的能力,評定的主要因素是工廠的質量管理體系ISO出版的《質量認證的原則與實踐》)。

  從實踐的角度分析,僅僅依據產品技術標準對產品進行抽樣檢驗,作出認證合格的結論是不夠全面的,不科學的,具有較大的風險性,這是由于:

  1.質量的形成與完善是和產品形成全過程密不可分的。從市場調研、設計控制到產品的生產、交付發運,每一過程的輸入和輸出都在影響著產品質量。

  2.質量的形成和與質量有關的管理人員的素質和行為有關,這些人員素質的高低,行為的失誤與否,都會影響到產品質量的優劣。

  3.由于標準本身的局限性、滯后性,不可能把所有影響產品質量的因素都反映在標準內。而以標準為依據的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨機性的制約,即使按標準檢驗試驗,也未必能反映全部產品的質量狀況。

  4.第三方認證最重要的目的在于使購買者購買的產品的質量真正可靠,這就需要解決證明產品質量持續符合標準要求的方法,方法之一就是檢查評定企業的質量體系。

  二、產品質量認證與質量體系認證的區別

  1.認證對象不同。

  產品質量認證的對象是批量生產的定型產品,質量體系認證的對象是企業的質量體系,確切地說,是企業質量體系中影響持續按需方的要求提出產品或服務的能力和某些要素,即質量保證體系。

  2.證明的方式不同。

  產品質量的認證的證明方式是產品認證證書及產品認證標志,證書和標志證明產品質量符合產品標準,質量體系認證的證明方式是質量體系認證證書和體系認證標記,證書和標記只證明該企業的質量體系符合某一質量保證標準,不證明該企業生產的任何產品符合產品標準。

  3.證明的使用的區別。

  產品質量認證證書不能用于產品,標志可用于獲準認證的產品上,質量體系認證證書和標記都不能在產品上使用。

  4.實施質量體系審核的依據不同。

  產品質量認證一般按GBT 19002-ISO 9002 檢查體系;質量體系認證依據審核企業要求,可能是GBT 19001-ISO 9001、GBT 19002-ISO 9002、GBT 19003-ISO 9003其中之一。如果企業具有產品設計/開發功能,同時又希望對外承攬設計任務,可申請GBT 19001-ISO 9001的體系認證,如果企業雖然具備設計/開發功能,但不對外承攬設計任務,或者沒有設計功能,但產品的制造比較復雜,可申請GBT 19002-ISO 9002的體系認證,如果企業生產的產品十分簡單,則申請GBT 19003-ISO 9003的體系認證。

  5.申請企業類型不同。

  要求申請產品質量認證的企業是生產特定的產品型企業,申請質量體系認證的企業可以是生產、安裝型企業,可以是設計/開發、制造、安裝服務型企業,也可以是出廠檢查和檢驗型企業。

  綜上所述,產品質量認證與質量體系認證既有區別,又互相利用。企業只有清楚了解了兩類認證的區別和互相關系,以確定應該實施產品認證,還是應該實施質量體系認證。

附表 產品質量認證與質量體系認證的特點比較 

項目 產品質量認證 質量認證體系 
認 證 對 象 
特定產品 供方的質量體系 
評定依據(獲準認證的基本條件) 1. 產品質量符合指定的標準要求

2. 質量體系滿足指定的質量保證標準要求及特定的產品補充要求

3. 評定依據應經認證機構認可 
1. 質量體系滿足申請的質量保證模式標準(GB/T19001GB/T19002GB/T19003) 要求和必要的補充要求

2.保證模式由申請企業選定 

認證明方式 產品認證證書;認證標志 質量體系認證(注冊)證書 
證 明 使 用 認證標志能用于產品及其包裝上 認證證書和認證標記可用于宣傳資料,但不能用與產品或包裝上 
認 證 性 質 愿性認證和強制性管理相結合 一般屬于自愿性認證 

  目前,一些企業以為:"企業在認證以前不存在質量體系,申請質量認證還需請專家來重新構建一個質量體系"。

  其實,每個企業從產品開發到投放市場,只要能正常運轉,客觀上就存在一個質量體系,有的企業質量保證能力已達到相當高的水準,只是尚有某些不完善的地方,或沒有形成系統文件。推行IS09000族標準只是使原有的體系更規范、更健全、更系統、更完善。企業應從現有的質量體系(無論是文件化的,還是非文件化的)出發,按照標準的要求,建立良性的質量管理運行機制,從而確保顧客能得到滿意的產品。所以標準不是天外來客,貫標不是讓人們重起爐灶,認證工作并不是高不可攀的。

  七所謂"企業通過認證即可一勞永逸"

  目前,個別企業出于某種需要,被動開展質量認證工作,為取得證書而開展質量認證。在認證通過以前、貫標認證態度積極、認證通過以后則工作消極、把已經建立起來并開始運行的質量體系擱置一邊,以為;"通過認證后,企業貫標認證的所有工作已經完成"。這種"一勞永逸"的做法是非常錯誤的。

企業通過了質量認證僅僅表明企業已按IS09000族標準建立并初步實施了比較規范的質量體系,對于企業質量體系的完善和提高,只是"萬里長征的第一步",企業應按已建立起來的質量體系運行下去,并且不斷地改進和提高,從而推動企業的不斷發展。事實證明,企業通過質量認證以后,同樣要面對提高質量管理水平和開拓產品市場等問題,如果經營不善,同樣會面臨倒閉的威脅。企業認證后產品質量嚴重滑坡,企業的認證資格同樣會被取消。產品質量不穩定,既使通過質量認證,用戶也隨時會對企業"投不信任票"。最近,國家認可委建立了質量認證稽查制度,對通過認證的企業進行隨機的抽查,一旦發現企業末建立并堅持運行質量體系的,不但企業將受到嚴肅處理,而且其認證機構也要承擔責任。所以那種"一勞永逸"的做法不但不能給企業帶來經濟效益,而且還可能使企業陷入更加困難的境地。 

項目 產品質量認證 質量體系認證 
對象 特定產品 企業的質量體系 
獲準認證條件 (1)產品質量符合指定標準要求;(2)質量體系滿足指定的質量保證標準(GB/T1900219003)要求及特定產品的補充要求 質量體系要滿足申請的質量保證標準(GB/T190011900219003)要求和必要的補充要求 
證明方式 產品認證證書;認證標志 質量體系認證(注冊)證書;認證標記 
證明的使用 證書不能用于產品,標志可用于獲準認證的產品上 證書和標記都不能在產品上使用 
性質 分為自愿性和強制性兩種 自愿性 

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