江西ISO認證咨詢

聯系我們

地址:贛州市章貢區會昌路9號錦繡錦程4棟1202室

電話:0797-8409678

傳真:0797-8409879

客服經理電話:13970722186 18970771486

郵箱:[email protected]

網址:四川时时彩诈骗案例 www.fsadq.icu

組織申請ISO13485醫療器械質量管理體系認證的條件

四川时时彩怎么玩法介绍:組織申請ISO13485醫療器械質量管理體系認證的條件

詳細介紹

四川时时彩诈骗案例 www.fsadq.icu 關于醫療器械質量認證注冊條件和申請材料要求的修訂和調整 

200489日國家食品藥品監督管理局發布了第16號局令《醫療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于200045日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量認證過程中貫徹實施醫療器械法規,確保CMD認證符合醫療器械法規要求,根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求,CMD也將修訂和調整醫療器械質量管理體系認證注冊條件及其申請材料要求和醫療器械產品認證注冊條件及其申請材料要求,現公告如下: 
申請質量管理體系認證注冊條件
申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。

已取得生產許可證或其它資質證明(國家或部門法規有要求時);

申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準(企業標準),產品定型且成批生產。

申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求,生產三類醫療器械的企業,質量管理體系運行時間不少于6個月, 生產和經營其它產品的企業,質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。


本文網址://www.fsadq.icu/product/645.html

關鍵詞:鷹潭ISO13485認證,鷹潭ISO13485質量管理體系認證,鷹潭ISO13485質量管理認證

最近瀏覽:

相關產品:

相關新聞:

1.png

在線客服
分享 一鍵分享
歡迎給我們留言
請在此輸入留言內容,我們會盡快與您聯系。
姓名
聯系人
電話
座機/手機號碼
郵箱
郵箱
地址
地址